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干熱滅菌法原理：

熱力滅菌的原理是：加熱可破壞蛋白質和核酸中的氫鍵，故導致核酸破壞，蛋白質變性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。

利用火焰或干熱空氣進行滅菌，稱為干熱滅菌法。由于空氣是一種不良的傳熱物質，其穿透力弱，且不太均勻，所需的滅菌溫度較高，時間較長，所以容易影響藥物的理化性質。在生產中除極少數藥物采用干熱空氣滅菌外，大多用于器皿和用具的滅菌。

（1）火焰滅菌法：灼燒是*、簡便、迅速、可靠的滅菌方法，適宜于對不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進行滅菌。滅菌時，只需將物品在火焰中加熱20s，或將滅菌的物品迅速通過火焰3～4次即可。

《中華人民共和國藥典》2000年版規定通常的滅菌條件為：160～170℃，不少于2h；170～180℃，不少于1h；250℃，45min以上。

（2）干熱空氣滅菌法：在干熱滅菌器中用高溫干熱空氣進行滅菌的方法，稱為干熱空氣滅菌法。如繁殖性細菌用100'C以上的干熱空氣干熱ih可被殺滅。對耐熱性細菌芽孢，在140'C以上，滅菌效率急劇增加。

干熱滅菌所需的溫度與時間，在各國藥典與資料的記載中都不同。一般140℃，至少3h；160～170℃，至少1h以上。生產中，在保證滅菌*、并對被滅菌物品無損害的前提下，擬訂滅菌條件。對耐熱物品，可采用較高的溫度和較短的時間。采用干熱250℃，45min滅菌也可以除去滅菌粉針分裝與凍干生產用玻璃儀器中和有關生產灌裝用具中的熱源物質。而對熱敏性材料，可采用較低的溫度和較長的時間。

干熱空氣滅菌法適用的范圍是，凡應用濕熱方法滅菌無效的非水性物質、極黏稠液體、或易被濕熱破壞的藥物，宜用本法滅菌。如油類、軟膏基質或粉末等，宜用干熱空氣滅菌c對于空安瓿瓶的滅菌，可把空安瓿瓶置于密閉的金屬箱中，用200'C或200'C以上的高溫干空氣至少保持45min以上，細菌即被殺滅。本法由于滅菌溫度高，故不適用于對橡膠、塑料制品及大部分藥物的滅菌。

干熱空氣滅菌通常在干熱滅菌器中或高溫烘箱中進行，除小型者外，一般用風機使熱空氣循環。滅菌前應將需滅菌的器具洗凈包嚴，被滅菌的藥品要分裝密封，置于烘箱中，四周不靠箱壁。滅菌結束后，應緩慢降溫至40℃左右時，取出被滅菌的物品。

（3）高速熱風滅菌法：對某些藥物的水溶液，采用較高的溫度和較短的時間，其滅菌效果較好。因此用風速30～80m／s，風溫190℃，可使細菌被殺滅的速度超出一般化學反應自1速度，呈現出較顯著的滅菌效果。

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